胰腺癌是病死率较高的消化系统肿瘤之一,外科手术技术的进步并未带来患者预后的明显改善。近年来,新辅助治疗在改善胰腺癌患者预后中的作用日益受到重视。然而由于缺乏高质量研究证据,新辅助治疗在胰腺癌中的开展和应用与其他消化道肿瘤比较,仍不够规范和普及,在应用指征、方案选择、疗效评估、手术时机等方面仍有较大争议。
一、检索策略
二、证据等级及推荐强度
三、可切除性评估标准
(一)胰腺癌新辅助治疗应以多学科综合治疗协作组(MDT)为诊疗模式
:拟行新辅助治疗的胰腺癌患者常规进行MDT讨论,MDT模式应贯穿新辅助治疗全程(证据等级:低;推荐程度:强)。
(二)新辅助治疗的意义
:新辅助治疗能否提高可切除
胰腺癌(RPC)患者的R0切除率及总体生存率仍有争议,提倡开展高质量临床研究(证据等级:高;推荐程度:强)。
:对于临界可切除胰腺癌(BRPC)患者,新辅助治疗有助于提高R0切除率,改善患者预后(证据等级:高;推荐程度:强)。
:新辅助治疗能够使部分局部进展期胰腺癌(LAPC)患者肿瘤降期,获得手术切除机会,进而改善预后(证据等级:中;推荐程度:强)。
(三)新辅助治疗前需病理学检查明确诊断
:胰腺癌新辅助治疗前应经细胞学或组织学明确诊断(证据等级:低;推荐强度:强)。
(四)新辅助治疗前应缓解胆道梗阻
:合并胆道梗阻的患者应在新辅助治疗前进行胆道引流,可选择自膨胀金属覆膜胆道支架,但对于切除可能性较大、术前等待时间较短的患者优先选择塑料胆道支架(证据等级:中;推荐强度:强)。
(五)RPC的新辅助治疗策略
:不推荐对所有RPC患者常规开展新辅助治疗,合并高危因素的RPC患者可行新辅助治疗(证据等级:中;推荐强度:弱)。
:RPC患者可接受2~4周期的新辅助治疗,美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤1分的患者可采用联合治疗方案,ECOG评分≤2分的患者可采用以吉西他滨为基础的单药化放疗方案(证据等级:低;推荐强度:弱)。
(六)BRPC的新辅助治疗策略
:对于ECOG评分≤2分的BRPC患者,均应接受新辅助治疗(证据等级:强;推荐程度:强)。
:ECOG评分≤1分的BRPC患者可接受FOLFIRINOX或改良FOLFIRINOX、吉西他滨+白蛋白紫杉醇或吉西他滨+替吉奥的新辅助治疗方案,ECOG评分≤2分的患者可以吉西他滨或氟尿嘧啶类单药为基础开展新辅助治疗,一般推荐2~4周期(证据等级:低;推荐程度:弱)。
:新辅助治疗后因肿瘤进展无法手术切除的BRPC患者应按照不可切除胰腺癌治疗(证据等级:低;推荐程度:强)。
(七)LAPC的转化治疗策略
:ECOG评分≤2分的LAPC患者应接受转化治疗(证据等级:中;推荐程度:强)。
:ECOG评分≤1分的LAPC患者可选择FOLFIRINOX或改良FOLFIRINOX、吉西他滨+白蛋白紫杉醇或吉西他滨+替吉奥等转化治疗方案,ECOG评分≤2分的患者可采用吉西他滨或氟尿嘧啶类单药为基础的放化疗方案(证据等级:低;推荐程度:弱)。
:对转化治疗无效的LAPC患者应按不可切除胰腺癌治疗(证据等级:低;推荐程度:强)。
(八)新辅助治疗的疗效评估
:新辅助治疗的效果评估以影像学检查为主,主要参考实体肿瘤疗效评价标准(RECIST),同时应结合PET-CT、肿瘤标志物及患者全身情况等综合评价(证据等级:低;推荐级别:弱)。
(九)新辅助治疗后的手术策略
:新辅助治疗后无疾病进展者,应在新辅助治疗结束4~8周进行腹腔镜探查,无远转移者争取根治性切除,术前应评估全身营养状况及手术耐受性(证据等级:低;推荐程度:强)。
(十)新辅助治疗对手术并发症的影响
:新辅助治疗可能增加手术难度及出血风险,但并未增加围手术期并发症发生率及病死率,建议由经验丰富的胰腺外科医师开展手术(证据等级:低;推荐程度:强)。
(十一)新辅助治疗患者的术后辅助治疗
:新辅助治疗患者术后如体能状态可耐受则应接受辅助治疗,辅助治疗方案根据新辅助治疗效果决定,一般推荐4~6周期,建议开展MDT讨论(证据等级:低;推荐程度:强)。
〔本资料由朱明恕主任医师根据《中国胰腺癌新辅助治疗指南(版)》编写〕
(本指南刊登于《中华外科杂志》年第9期。如欲全面详尽了解,请看全文)
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